يەرشارى قۇرۇق كاپسۇل بازىرىدىكى مۇلاھىزە

كاپسۇل قەدىمكى مىسىردا بارلىققا كەلگەن دورىلارنىڭ قەدىمكى دورا شەكلىنىڭ بىرى [1].ۋيېنادىكى دورىگەر دې پاۋلى 1730-يىلى ساياھەت خاتىرىسىدە ئوۋال كاپسۇلىنىڭ بىمارلارنىڭ ئازابىنى ئازايتىش ئۈچۈن زەھەرلىك چېكىملىكنىڭ پۇرىقىنى يېپىش ئۈچۈن ئىشلىتىلگەنلىكىنى تىلغا ئالغان [2].100 يىلدىن كۆپرەك ۋاقىتتىن كېيىن ، دورىگەرلەر جوسېف گېرارد ئاۋگۇست دۇبلانك ۋە فىرانكوۋا ئاچىل بارنابې موتورلىرى 1843-يىلى دۇنيادىكى تۇنجى ھايۋانات يىلىمى كاپسۇلىنىڭ پاتېنتىغا ئېرىشتى ۋە ئۇنى ئۈزلۈكسىز ياخشىلاپ ، سانائەت ئىشلەپچىقىرىشىغا ماسلاشتى [3,4].شۇنىڭدىن كېيىن ، كاۋاك كاپسۇلدىكى نۇرغۇن پاتېنت بارلىققا كەلدى.1931-يىلى ، پارك داۋىس شىركىتىدىكى ئارتۇر كولتون مۇۋەپپەقىيەتلىك ھالدا كاۋاك كاپسۇلنىڭ ئاپتوماتىك ئىشلەپچىقىرىش ئۈسكۈنىلىرىنى لايىھەلەپ ۋە ئىشلەپ ، دۇنيادىكى تۇنجى ماشىنا ئىشلەپچىقارغان كاۋاك كاپسۇلنى ئىشلەپچىقاردى.قىزىقارلىق يېرى شۇكى ، ھازىرغا قەدەر ، كاۋاك كاپسۇل ئىشلەپچىقىرىش لىنىيىسى ئارتۇرنىڭ لايىھىلىنىشى ئاساسىدا مەھسۇلاتنىڭ سۈپىتى ۋە ئىشلەپچىقىرىش ئۈنۈمىنى يۇقىرى كۆتۈرۈش ئۈچۈنلا ئۈزلۈكسىز ياخشىلاندى.

ھازىر كاپسۇل ساغلاملىق ۋە دورىگەرلىك ساھەسىدە زور ۋە تېز تەرەققىياتلارنى قولغا كەلتۈرۈپ ، ئېغىزدىكى قاتتىق تەييارلىقنىڭ ئاساسلىق دورا شەكلىگە ئايلاندى.1982-يىلدىن 2000-يىلغىچە ، دۇنيا مىقياسىدا تەستىقلانغان يېڭى دورىلار ئىچىدە ، قاتتىق كاپسۇلنىڭ مىقدارى ئۆرلەش يۈزلىنىشىنى كۆرسىتىپ بەردى.

1-رەسىم 1982-يىلدىن باشلاپ ، كاپسۇل بىلەن تابلېتكا ئوتتۇرىسىدا يېڭى مولېكۇلالىق دورىلار سېلىشتۇرۇلدى

دورا ياساش ۋە تەتقىق قىلىپ ئېچىش كەسپىنىڭ تەرەققىي قىلىشىغا ئەگىشىپ ، كاپسۇلنىڭ ئەۋزەللىكى تېخىمۇ تونۇلدى ، ئاساسلىقى تۆۋەندىكى تەرەپلەردە:

1. بىمارلارنىڭ مايىللىقى
باشقا دورا مىقدارىغا سېلىشتۇرغاندا ، قاتتىق كاپسۇل زەھەرلىك چېكىملىكنىڭ ناچار پۇرىقىنى ئۈنۈملۈك يېپىپ ، ئاسان يۇتۇۋالىدۇ.ھەر خىل رەڭ ۋە باسما لايىھىلەش دورىلارنى تېخىمۇ تونۇۋالىدۇ ، بۇنداق بولغاندا دورىلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقىنى ئۈنۈملۈك ئۆستۈرىدۇ.1983-يىلى ، ياۋروپا ۋە ئامېرىكا دائىرىلىرى ئېلىپ بارغان بىر تۈرلۈك تەكشۈرۈشتە كۆرسىتىلىشىچە ، تاللانغان 1000 بىمار ئىچىدە ،% 54 كىشى قاتتىق كاپسۇلنى ياخشى كۆرىدىكەن ،% 29 كىشى شېكەر سىرلانغان پېلەكنى تاللىغان ، پەقەت% 13 كىشى تاختا كومپيۇتېرنى تاللىغان ، يەنە% 4 كىشى ئېنىق تاللىمىغان.

2. يۇقىرى تەتقىق قىلىپ ئېچىش ئۈنۈمى
2003-يىلدىكى تۈگمە دوكلاتىدا كۆرسىتىلىشىچە ، 1995-يىلدىن 2000-يىلغىچە دورا تەتقىقاتى ۋە تەرەققىيات تەننەرخى% 55 ئېشىپ ، دۇنيا مىقياسىدىكى دورا تەتقىقاتى ۋە تەرەققىيات تەننەرخى 897 مىليون دوللارغا يەتكەن.ھەممىمىزگە ئايان بولغىنىدەك ، بالدۇر دورا بازارغا سېلىنغاندىن كېيىن ، پاتېنت ھوقۇقىغا ئېرىشكەن دورىلارنىڭ بازار مونوپول ۋاقتى قانچە ئۇزۇن بولىدۇ ، دورا كارخانىلىرىنىڭ يېڭى دورا پايدىسى كۆرۈنەرلىك ئاشىدۇ.كاپسۇلدا ئىشلىتىلىدىغان ئىستېمالچىلارنىڭ ئوتتۇرىچە سانى 4 بولۇپ ، تاختا كومپيۇتېردىكى 8-9 بىلەن سېلىشتۇرغاندا كۆرۈنەرلىك ئازايغان.كاپسۇلنىڭ سىناق تۈرلىرىمۇ ئاز ، ئۇسۇل ئورنىتىش ، دەلىللەش ۋە تەھلىل قىلىش تەننەرخى تاختا كومپيۇتېرنىڭ يېرىمىغا تەڭ.شۇڭلاشقا ، تاختا كومپيۇتېرغا سېلىشتۇرغاندا ، كاپسۇلنىڭ تەرەققىيات ۋاقتى تاختا كومپيۇتېرنىڭكىدىن كەم دېگەندە يېرىم يىل قىسقا بولىدۇ.

ئادەتتە ، دورا تەتقىقاتى ۋە تەرەققىياتىدىكى% 22 يېڭى بىرىكمە ئورۇن بىرىنچى باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىناققا كىرەلەيدۇ ، بۇنىڭ 1/4 كىمۇ يەتمەيدىغانلىرى ئۈچىنچى باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىناقتىن ئۆتەلەيدۇ.يېڭى بىرىكمىلەرنى تەكشۈرۈش يېڭى دورا تەتقىقات ۋە تەرەققىيات ئورگانلىرىنىڭ تەننەرخىنى تېزرەك تۆۋەنلەتكىلى بولىدۇ.شۇڭلاشقا ، دۇنيا كاۋاك كاپسۇل ئىشلەپچىقىرىش سانائىتى چاشقان سىنىقىغا ماس كېلىدىغان ئىپتىدائىي كاپسۇل (pccaps) ياساپ چىقتى ®） clinical كلىنىكىلىق كاپسۇل ئەۋرىشكىسى ئىشلەپچىقىرىشقا ماس كېلىدىغان ئېنىق مىكرو تولدۇرۇش ئۈسكۈنىسى (xcelodose) ۋە ماس كېلىدىغان كلىنىكىلىق قوش ئەما كاپسۇل (dbcaps). چوڭ تىپتىكى كلىنىكىلىق سىناقلار ئۈچۈن ®） ۋە مەھسۇلاتلارنىڭ تولۇق تۈرى تەتقىق قىلىپ ئېچىش تەننەرخىنى تۆۋەنلىتىش ۋە تەتقىق قىلىپ ئېچىش ئۈنۈمىنى ئاشۇرۇشنى قوللايدۇ.

ئۇنىڭدىن باشقا ، ئوخشىمىغان چوڭلۇقتىكى 9 خىلدىن ئارتۇق كاپسۇل بار ، بۇ دورا مىقدارىنى لايىھىلەش ئۈچۈن كۆپ خىل تاللاش بىلەن تەمىنلەيدۇ.تەييارلىق تېخنىكىسى ۋە مۇناسىۋەتلىك ئۈسكۈنىلەرنىڭ تەرەققىي قىلىشىمۇ كاپسۇلنى سۇدا ئېرىمەس بىرىكمىلەر قاتارلىق ئالاھىدە خۇسۇسىيەتكە ئىگە تېخىمۇ كۆپ بىرىكمىلەرگە ماسلاشتۇرىدۇ.تەھلىلدە كۆرسىتىلىشچە ، يۇقىرى ئۈنۈملۈك تەكشۈرۈش ۋە بىرىكمە خىمىيىلىك ماددىلار ئارقىلىق ئېرىشىلگەن يېڭى بىرىكمە ماددىلارنىڭ% 50 ى سۇدا ئېرىمەيدۇ (% 20) μ G / ml) ، سۇيۇقلۇق قاچىلانغان كاپسۇل ۋە يۇمشاق كاپسۇل ھەر ئىككىسى بۇ بىرىكمە تەييارلىقنىڭ ئېھتىياجىنى قاندۇرالايدۇ.

3. ئىشلەپچىقىرىش تەننەرخى تۆۋەن
تاختا كومپيۇتېرغا سېلىشتۇرغاندا ، قاتتىق كاپسۇلنىڭ GMP ئىشلەپچىقىرىش سېخىدا پىششىقلاپ ئىشلەش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ ئاز بولۇشى ، بوشلۇقنىڭ ئىشلىتىلىشىنىڭ يۇقىرى بولۇشى ، ئورۇنلاشتۇرۇشنىڭ مۇۋاپىق بولۇشى ، ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدىكى تەكشۈرۈش ۋاقتى ئاز ، سۈپەت كونترول پارامېتىرى تۆۋەن ، تىجارەتچىلەرنىڭ ئاز بولۇشى ، كرېستنىڭ بۇلغىنىش خەۋىپى تۆۋەن ، ئاددىي تەييارلىق جەريانى ، ئىشلەپچىقىرىش جەريانى ئاز ، ئاددىي قوشۇمچە ماتېرىياللار ۋە تەننەرخى تۆۋەن.نوپۇزلۇق مۇتەخەسسىسلەرنىڭ مۆلچەرىگە قارىغاندا ، قاتتىق كاپسۇلنىڭ ئۇنىۋېرسال تەننەرخى تاختا كومپيۇتېرنىڭكىدىن% 25-30 تۆۋەن [5].

كاپسۇلنىڭ كۈچلۈك تەرەققىي قىلىشىغا ئەگىشىپ ، كاۋاك كاپسۇل ئاساسلىق ئىستېمالچىلارنىڭ بىرى بولۇش سۈپىتى بىلەن ، ئىپادىسى ياخشى.2007-يىلى ، دۇنيادىكى كاۋاك كاپسۇلنىڭ ئومۇمىي سېتىلىش مىقدارى 310 مىلياردتىن ئېشىپ كەتتى ، بۇنىڭ ئىچىدە% 94 ھايۋانات يىلىمى كاۋاك كاپسۇلى ، قالغان% 6 ى ھايۋاناتتىن ياسالغان كاپسۇلدىن ، بۇنىڭ ئىچىدە گىدروكىروپروپىل مېتىل سېللۇلوزا (HPMC) نىڭ يىللىق ئېشىش سۈرئىتى. كاۋاك كاپسۇل% 25 تىن يۇقىرى.

ھايۋاناتتىن ياسالغان كاۋاك كاپسۇلنىڭ سېتىلىشىنىڭ ماھىيەتلىك ئېشىشى دۇنيادىكى تەبىئىي مەھسۇلاتلارنى تەشەببۇس قىلىش ئىستېمال يۈزلىنىشىنى ئەكىس ئەتتۈرىدۇ.مەسىلەن ، پەقەت ئامېرىكىدىلا 70 مىليون ئادەم «ئەزەلدىن ھايۋانات مەھسۇلاتلىرىنى يەپ باقمىغان» ، ئومۇمىي نوپۇسنىڭ% 20 ى «گۆشسىز».تەبىئىي ئۇقۇمدىن باشقا ، ھايۋاندىن ھاسىل بولغان كاۋاك كاپسۇلنىڭمۇ ئۆزىگە خاس تېخنىكىلىق ئالاھىدىلىكى بار.مەسىلەن ، HPMC كاۋاك كاپسۇلىنىڭ سۇ تەركىبى ئىنتايىن تۆۋەن ، قاتتىقلىقى ياخشى بولۇپ ، تازىلىق ۋە سۇ سەزگۈرلۈكى بار مەزمۇنلارغا ماس كېلىدۇ.Pullulan كاۋاك كاپسۇلى تېز پارچىلىنىپ ، ئوكسىگېننىڭ ئۆتكۈزۈشچانلىقى ئىنتايىن تۆۋەن.ئۇ كۈچلۈك ئازايتىدىغان ماددىلارغا ماس كېلىدۇ.ئوخشىمىغان ئالاھىدىلىكلەر ھەر خىل كاۋاك كاپسۇل مەھسۇلاتلىرىنى ئالاھىدە بازار ۋە مەھسۇلات تۈرلىرىدە مۇۋەپپەقىيەتلىك قىلىدۇ.

پايدىلانما
[1] لا ۋال ، CH ، 4000 يىللىق دورىگەرلىك ، دورىگەرلىك ۋە ئىتتىپاقداش ئىلىملەرنىڭ قىسقىچە تارىخى ، JB Lippincott Comp. ، فىلادېلفىيە / لوندون / مونترېئال ، 1940-يىل.
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches Patent Nr.5648 ، Erteilt am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de I'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] گراخام كول ، تەرەققىيات ۋە ئىشلەپچىقىرىش تەننەرخىنى باھالاش: تاختا كومپيۇتېر بىلەن كاپسۇگېل.كاپسۇگېل كۈتۈپخانىسى